ニュース記事 2026.11.09

ペースメーカーで血圧低下を目指すOrchestra BioMed、7,500万ドルの公募増資へ

米国のOrchestra BioMedは2026年11月5日、公募増資の条件を発表した。普通株式1,500万株を1株5ドルで発行し、費用控除前で7,500万ドルの調達を見込む。追加購入オプションは含まない金額であり、取引完了は条件付きで米国時間11月9日を予定している。

同社は、ペースメーカーの電気刺激を調整して血圧低下を目指す治療技術と、血管内へ薬剤を届けるバルーン機器を開発する。資金は両技術の主要臨床試験、研究開発、運転資金などに充てる。今回の発表は上場企業による公募増資である。

既存のペースメーカーに降圧機能を加える開発戦略

注目すべきは、心拍を維持するために使われてきたペースメーカーに、血圧管理の役割を加えようとしている点である。同社はMedtronicと連携し、薬物治療を受けても血圧が十分に下がらず、ペースメーカーの適応がある患者を対象に開発を進める。高血圧患者全般へ新たな機器の植え込みを提案する段階ではない。

主要試験BACKBEATでは、2026年9月末までに13カ国81施設で330人を無作為に割り付けた。当社メディアでも以前、手首への電気刺激で心房細動の再発抑制を目指すStimCardioを取り上げた。同じ循環器分野の電気刺激でも、今回は心臓へ刺激を与える植え込み機器を用い、血圧への効果を検証する点が異なる。

日本との接点はテルモである。同社は2025年10月、別の開発品である薬剤送達バルーンについて、テルモとの従来の販売契約を終了し、特定の取引に関する優先購入権等を付与する契約を締結した。対価1,000万ドルと優先株への2,000万ドルの出資を伴う契約であり、今回の増資やペースメーカー技術への直接出資とは区別される。

心房と心室への刺激間隔を変える血圧制御

中心技術のAVIMは、心房と心室への刺激の時間差を変え、心臓に入る血液量と循環の状態を調整するものである。心房と心室をそれぞれ刺激できる二腔ペースメーカーを利用する。心房から心室へ刺激が伝わるまでの間隔を短くすると、心室への血液の充満が変化し、血圧を下げる方向に働く。この作用をプログラムされた刺激で引き出す設計である。

ただし、短い刺激間隔を続けるだけでは、血圧を元へ戻そうとする自律神経の反応が起こり得る。同社の方式は、短い間隔の刺激に、より長い間隔の刺激を間欠的に組み合わせる。血圧の変化パターンを制御し、代償的な反応を抑えながら降圧を持続させることを狙う。薬剤を放出する方式ではなく、電気刺激のタイミングを治療に利用する技術である。

公式説明では、標準的なペースメーカーのハードウェアと、通常の植え込み手順・電極配置を活用できる設計としている。専用の大型装置を追加せず、機器内部の制御によって新たな治療機能を持たせる点に特徴がある。ただし、一般のペースメーカーで直ちに使用できる承認済み機能ではなく、臨床試験で有効性と安全性を検証している段階である。

2027年の主要試験データと承認申請への道筋

会長兼CEOのDavid Hochman氏は10月の試験登録完了発表で、今後は3カ月の追跡とデータの確定を進め、翌春に厳密なデータを示すことへ注力する考えを述べた。同社とMedtronicは、主要評価項目の結果を2027年第2四半期の循環器学会で発表するため、演題を提出する方針である。

試験では、通常の薬物治療とペーシングにAVIMを加えた群と、加えない群を比較する。3カ月時点の24時間平均収縮期血圧の変化と、予期しない重篤な機器関連有害事象を評価する。良好な結果が得られた場合にMedtronicが承認申請を進める計画であり、今回の増資は、その判断に必要な臨床データの取得を支える。

参考文献：

※1：同社による7,500万ドルの公募増資条件の発表（2026年11月5日）（リンク）

※2：同社によるBACKBEAT試験登録完了と経営者コメントの発表（2026年10月1日）（リンク）

※3：同社公式のAVIM技術説明（リンク）

※4：同社のBACKBEAT技術説明資料（2023年9月、SEC掲載）（リンク）

※5：同社とテルモの新契約に関する公式発表（2025年10月28日）（リンク）

※6：当社記事「手首への電気刺激で心房細動の再発抑制へ。StimCardio、3,000万ドルで臨床開発を推進」（2026年10月30日）（リンク）

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記事・コンテンツ監修

小林大三

アドバンスドテクノロジーX株式会社　代表取締役
野村総合研究所で大手製造業向けの戦略コンサルティングに携わった後、技術マッチングベンチャーのLinkersでの事業開発やマネジメントに従事。オープンイノベーション研究所を立ち上げ、製造業の先端技術・ディープテクノロジーにおける技術調査や技術評価・ベンチャー探索、新規事業の戦略策定支援を専門とする。数多くの欧・米・イスラエル・中国のベンチャー技術調査経験があり、シリコンバレー駐在拠点の支援や企画や新規事業部門の支援多数。企業内でのオープンイノベーション講演会は数十回にも渡り実施。